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<p>Pharmaceutical companies and medical device manufacturers must meet specific requirements when e-Signing documents that are included in regulatory filings.</p>

<p>Pharmazeutische Unternehmen und Hersteller medizinischer Geräte müssen bei der elektronischen Unterzeichnung von Dokumenten, die Teil von Zulassungsanträgen sind, bestimmte Anforderungen erfüllen.</p>

Einhaltung der US-amerikanischen FDA-Vorschriften gemäß 21 CFR Part 11

US FDA 21 CFR Part 11 compliance

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